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FDA 510(k)

SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System

Numéro K : K203310 · 2021-04-02

DemandeurJiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-04-02
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203310. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203310.

When did SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203310.

Who is the listed applicant for SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

The FDA product code for SyneCare 1000 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is JOW.

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Source officielle

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