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FDA 510(k)

Mya Joy PLUS pompe à sein réglementée par la FDA

Numéro K : K203570 · 2021-04-22

DemandeurAmeda, Inc.
Date de décision2021-04-22
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mya Joy PLUS Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ameda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K203570. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mya Joy PLUS Breast Pump?

Mya Joy PLUS Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Ameda, Inc.. The 510(k) number is K203570.

When did Mya Joy PLUS Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Mya Joy PLUS Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K203570.

Who is the listed applicant for Mya Joy PLUS Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Ameda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mya Joy PLUS Breast Pump?

The FDA product code for Mya Joy PLUS Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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