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FDA 510(k)

ELEOS™ Limb Salvage System

Numéro K : K203588 · 2021-02-05

DemandeurOnkos Surgical
Date de décision2021-02-05
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELEOS™ Limb Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203588. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELEOS™ Limb Salvage System?

ELEOS™ Limb Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Onkos Surgical. The 510(k) number is K203588.

When did ELEOS™ Limb Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203588.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System is JDI.

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Source officielle

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