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FDA 510(k)

ELEOS Limb Salvage System with BioGrip

Numéro K : K203815 · 2021-06-09

DemandeurOnkos Surgical
Date de décision2021-06-09
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ELEOS Limb Salvage System with BioGrip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-09 under 510(k) number K203815. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELEOS Limb Salvage System with BioGrip?

ELEOS Limb Salvage System with BioGrip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-09. The listed applicant is Onkos Surgical. The 510(k) number is K203815.

When did ELEOS Limb Salvage System with BioGrip receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS Limb Salvage System with BioGrip received FDA 510(k) clearance on 2021-06-09, under 510(k) number K203815.

Who is the listed applicant for ELEOS Limb Salvage System with BioGrip?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS Limb Salvage System with BioGrip?

The FDA product code for ELEOS Limb Salvage System with BioGrip is JDI.

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Source officielle

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