Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

E-Denture Pro

Numéro K : K203641 · 2021-03-30

DemandeurEnvisiontec GmbH
Date de décision2021-03-30
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-Denture Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K203641. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-Denture Pro?

E-Denture Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K203641.

When did E-Denture Pro receive FDA 510(k) clearance?

E-Denture Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K203641.

Who is the listed applicant for E-Denture Pro?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Denture Pro?

The FDA product code for E-Denture Pro is EBI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Envisiontec GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220894SmileGuardK211101E-TempK210977E-Dent 1000K201173E-Guard

Dispositifs connexes (Code : EBI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑