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FDA 510(k)

B Dispensing Line

Numéro K : K203674 · 2021-09-27

DemandeurAea Srl
Date de décision2021-09-27
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

B Dispensing Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aea Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K203674. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the B Dispensing Line?

B Dispensing Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Aea Srl. The 510(k) number is K203674.

When did B Dispensing Line receive FDA 510(k) clearance?

B Dispensing Line received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K203674.

Who is the listed applicant for B Dispensing Line?

The FDA 510(k) record lists Aea Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B Dispensing Line?

The FDA product code for B Dispensing Line is LHI.

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K192770S dispensing line

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