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FDA 510(k)

RBknee

Numéro K : K203696 · 2021-08-27

DemandeurRadiobotics Aps
Date de décision2021-08-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RBknee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiobotics Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K203696. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RBknee?

RBknee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Radiobotics Aps. The 510(k) number is K203696.

When did RBknee receive FDA 510(k) clearance?

RBknee received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K203696.

Who is the listed applicant for RBknee?

The FDA 510(k) record lists Radiobotics Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RBknee?

The FDA product code for RBknee is LLZ.

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Source officielle

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