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FDA 510(k)

Urea Nitrogen2

Numéro K : K203771 · 2022-05-31

DemandeurAbbott Ireland Diagnostics Division
Date de décision2022-05-31
Code produitCDQ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Urea Nitrogen2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K203771. The device is classified under product code CDQ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Urea Nitrogen2?

Urea Nitrogen2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203771.

When did Urea Nitrogen2 receive FDA 510(k) clearance?

Urea Nitrogen2 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K203771.

Who is the listed applicant for Urea Nitrogen2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urea Nitrogen2?

The FDA product code for Urea Nitrogen2 is CDQ.

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