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FDA 510(k)

Cholesterol2

Numéro K : K203597 · 2022-06-30

DemandeurAbbott Ireland Diagnostics Division
Date de décision2022-06-30
Code produitCHH
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cholesterol2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K203597. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cholesterol2?

Cholesterol2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K203597.

When did Cholesterol2 receive FDA 510(k) clearance?

Cholesterol2 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K203597.

Who is the listed applicant for Cholesterol2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cholesterol2?

The FDA product code for Cholesterol2 is CHH.

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Source officielle

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