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FDA 510(k)

Lipids

Numéro K : K251091 · 2025-12-30

DemandeurTruvian Health
Date de décision2025-12-30
Code produitCHH
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lipids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K251091. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lipids?

Lipids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251091.

When did Lipids receive FDA 510(k) clearance?

Lipids received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K251091.

Who is the listed applicant for Lipids?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipids?

The FDA product code for Lipids is CHH.

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Source officielle

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