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FDA 510(k)

Métabolisme Central

Numéro K : K251157 · 2026-01-09

DemandeurTruvian Health
Date de décision2026-01-09
Code produitCIX
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Core Metabolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K251157. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Core Metabolic?

Core Metabolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251157.

When did Core Metabolic receive FDA 510(k) clearance?

Core Metabolic received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K251157.

Who is the listed applicant for Core Metabolic?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Core Metabolic?

The FDA product code for Core Metabolic is CIX.

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Source officielle

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