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FDA 510(k)

Tru Liver Health Test Panel

Numéro K : K251074 · 2025-12-19

DemandeurTruvian Health
Date de décision2025-12-19
Code produitCJE
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tru Liver Health Test Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251074. The device is classified under product code CJE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tru Liver Health Test Panel?

Tru Liver Health Test Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251074.

When did Tru Liver Health Test Panel receive FDA 510(k) clearance?

Tru Liver Health Test Panel received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251074.

Who is the listed applicant for Tru Liver Health Test Panel?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Liver Health Test Panel?

The FDA product code for Tru Liver Health Test Panel is CJE.

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