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FDA 510(k)

Mission Lipid Panel Monitoring System

Numéro K : K180504 · 2018-03-28

DemandeurACON Laboratories, Inc.
Date de décision2018-03-28
Code produitCHH
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mission Lipid Panel Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K180504. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mission Lipid Panel Monitoring System?

Mission Lipid Panel Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K180504.

When did Mission Lipid Panel Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Mission Lipid Panel Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K180504.

Who is the listed applicant for Mission Lipid Panel Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mission Lipid Panel Monitoring System?

The FDA product code for Mission Lipid Panel Monitoring System is CHH.

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Source officielle

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