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FDA 510(k)

Distinct® Digital Pregnancy Test

Numéro K : K232715 · 2024-05-31

DemandeurACON Laboratories, Inc.
Date de décision2024-05-31
Code produitLCX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Distinct® Digital Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232715. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Distinct® Digital Pregnancy Test?

Distinct® Digital Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K232715.

When did Distinct® Digital Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?

Distinct® Digital Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232715.

Who is the listed applicant for Distinct® Digital Pregnancy Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distinct® Digital Pregnancy Test?

The FDA product code for Distinct® Digital Pregnancy Test is LCX.

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