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FDA 510(k)

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES

Numéro K : K232404 · 2024-08-09

DemandeurMedicon Hellas S.A
Date de décision2024-08-09
Code produitCHH
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K232404. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. The 510(k) number is K232404.

When did CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES receive FDA 510(k) clearance?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K232404.

Who is the listed applicant for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA 510(k) record lists Medicon Hellas S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is CHH.

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K200898Medicon Hellas Albumin, Medicon Hellas Calcium, Medicon Hellas Creatinine, Medicon Hellas Urea Nitrogen, Medicon Hellas Glucose, Medicon Hellas Total Bilirubin, Medicon Hellas Direct Bilirubin

Dispositifs connexes (Code : CHH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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