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FDA 510(k)

Total Bilirubin2

Numéro K : K223324 · 2022-12-29

DemandeurAbbott Ireland Diagnostics Division
Date de décision2022-12-29
Code produitCIG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Total Bilirubin2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223324. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Total Bilirubin2?

Total Bilirubin2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Abbott Ireland Diagnostics Division. The 510(k) number is K223324.

When did Total Bilirubin2 receive FDA 510(k) clearance?

Total Bilirubin2 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223324.

Who is the listed applicant for Total Bilirubin2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland Diagnostics Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Bilirubin2?

The FDA product code for Total Bilirubin2 is CIG.

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