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FDA 510(k)

Reprocessed Tri Pulse Compression Garment

Numéro K : K203847 · 2021-05-07

DemandeurRenu Medical, Inc.
Date de décision2021-05-07
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprocessed Tri Pulse Compression Garment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K203847. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprocessed Tri Pulse Compression Garment?

Reprocessed Tri Pulse Compression Garment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Renu Medical, Inc.. The 510(k) number is K203847.

When did Reprocessed Tri Pulse Compression Garment receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Tri Pulse Compression Garment received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K203847.

Who is the listed applicant for Reprocessed Tri Pulse Compression Garment?

The FDA 510(k) record lists Renu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Tri Pulse Compression Garment?

The FDA product code for Reprocessed Tri Pulse Compression Garment is JOW.

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Source officielle

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