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FDA 510(k)

Guiding Catheter

Numéro K : K210009 · 2021-11-24

DemandeurCenterPoint Systems, LLC
Date de décision2021-11-24
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K210009. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Guiding Catheter?

Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K210009.

When did Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K210009.

Who is the listed applicant for Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guiding Catheter?

The FDA product code for Guiding Catheter is DQY.

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