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FDA 510(k)

AuST Steerable Sheath

Numéro K : K260942 · 2026-04-07

DemandeurCenterPoint Systems, LLC
Date de décision2026-04-07
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AuST Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K260942. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AuST Steerable Sheath?

AuST Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K260942.

When did AuST Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

AuST Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K260942.

Who is the listed applicant for AuST Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AuST Steerable Sheath?

The FDA product code for AuST Steerable Sheath is DYB.

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