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FDA 510(k)

FlexiGo 3D Delivery Catheter

Numéro K : K250492 · 2025-06-18

DemandeurCenterPoint Systems, LLC
Date de décision2025-06-18
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlexiGo 3D Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K250492. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlexiGo 3D Delivery Catheter?

FlexiGo 3D Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K250492.

When did FlexiGo 3D Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FlexiGo 3D Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K250492.

Who is the listed applicant for FlexiGo 3D Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexiGo 3D Delivery Catheter?

The FDA product code for FlexiGo 3D Delivery Catheter is DQY.

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