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FDA 510(k)

Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Numéro K : K210152 · 2021-09-23

DemandeurAviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.
Date de décision2021-09-23
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K210152. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K210152.

When did Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K210152.

Who is the listed applicant for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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