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FDA 510(k)

DB-Composite

Numéro K : K210193 · 2021-03-15

DemandeurDimensional Bioceramics, LLC
Date de décision2021-03-15
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DB-Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15 under 510(k) number K210193. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DB-Composite?

DB-Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K210193.

When did DB-Composite receive FDA 510(k) clearance?

DB-Composite received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15, under 510(k) number K210193.

Who is the listed applicant for DB-Composite?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-Composite?

The FDA product code for DB-Composite is MQV.

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Source officielle

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