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FDA 510(k)

DB-EZ Complément de Vide Osseux

Numéro K : K212353 · 2021-09-22

DemandeurDimensional Bioceramics, LLC
Date de décision2021-09-22
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DB-EZ Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K212353. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DB-EZ Bone Void Filler?

DB-EZ Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K212353.

When did DB-EZ Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

DB-EZ Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K212353.

Who is the listed applicant for DB-EZ Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-EZ Bone Void Filler?

The FDA product code for DB-EZ Bone Void Filler is MQV.

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Source officielle

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