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FDA 510(k)

DB-CMF

Numéro K : K182742 · 2019-06-20

DemandeurDimensional Bioceramics, LLC
Date de décision2019-06-20
Code produitGXP
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DB-CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182742. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DB-CMF?

DB-CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K182742.

When did DB-CMF receive FDA 510(k) clearance?

DB-CMF received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182742.

Who is the listed applicant for DB-CMF?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-CMF?

The FDA product code for DB-CMF is GXP.

Autres dossiers indiquant Dimensional Bioceramics, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : GXP)

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K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Masse osseuse réglableOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Pâte osseuse réglableOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT Cranial CementOrthocon, Inc.K241027Permatage Plâtre ossetableOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Pâte osseuse résorbableOrthocon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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