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FDA 510(k)

SpeedCath Compact Male

Numéro K : K210250 · 2022-04-26

DemandeurColoplast
Date de décision2022-04-26
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpeedCath Compact Male is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K210250. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpeedCath Compact Male?

SpeedCath Compact Male is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K210250.

When did SpeedCath Compact Male receive FDA 510(k) clearance?

SpeedCath Compact Male received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K210250.

Who is the listed applicant for SpeedCath Compact Male?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeedCath Compact Male?

The FDA product code for SpeedCath Compact Male is EZD.

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Source officielle

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