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FDA 510(k)

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)

Numéro K : K241028 · 2024-07-26

DemandeurColoplast
Date de décision2024-07-26
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241028. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K241028.

When did Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) receive FDA 510(k) clearance?

Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241028.

Who is the listed applicant for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)?

The FDA product code for Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056) is EZD.

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