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FDA 510(k)

VS3 Iridium Sytem

Numéro K : K210265 · 2021-11-22

DemandeurVisionsense, Ltd.
Date de décision2021-11-22
Code produitOWN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VS3 Iridium Sytem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K210265. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VS3 Iridium Sytem?

VS3 Iridium Sytem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. The 510(k) number is K210265.

When did VS3 Iridium Sytem receive FDA 510(k) clearance?

VS3 Iridium Sytem received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K210265.

Who is the listed applicant for VS3 Iridium Sytem?

The FDA 510(k) record lists Visionsense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VS3 Iridium Sytem?

The FDA product code for VS3 Iridium Sytem is OWN.

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Source officielle

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