Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VS3-Iridium System (VS3-IR)

Numéro K : K223020 · 2022-10-28

DemandeurVisionsense, Ltd.
Date de décision2022-10-28
Code produitOWN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VS3-Iridium System (VS3-IR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223020. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VS3-Iridium System (VS3-IR)?

VS3-Iridium System (VS3-IR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Visionsense, Ltd.. The 510(k) number is K223020.

When did VS3-Iridium System (VS3-IR) receive FDA 510(k) clearance?

VS3-Iridium System (VS3-IR) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223020.

Who is the listed applicant for VS3-Iridium System (VS3-IR)?

The FDA 510(k) record lists Visionsense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VS3-Iridium System (VS3-IR)?

The FDA product code for VS3-Iridium System (VS3-IR) is OWN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Visionsense, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K210265VS3 Iridium SytemK171208Trans-anal IntroducerK153548VS3 STEREOSCOPIC HIGH DEFINITION VISION SYSTEM

Dispositifs connexes (Code : OWN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑