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FDA 510(k)

Broncho Videoscope System

Numéro K : K210379 · 2021-07-28

Date de décision2021-07-28
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Broncho Videoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210379. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Broncho Videoscope System?

Broncho Videoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210379.

When did Broncho Videoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Broncho Videoscope System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210379.

Who is the listed applicant for Broncho Videoscope System?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Broncho Videoscope System?

The FDA product code for Broncho Videoscope System is EOQ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Scivita Medical Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EOQ)

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Source officielle

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