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FDA 510(k)

CARESCAPE R860

Numéro K : K210384 · 2021-11-04

DemandeurDatex-Ohmeda, Inc.
Date de décision2021-11-04
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CARESCAPE R860 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K210384. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARESCAPE R860?

CARESCAPE R860 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K210384.

When did CARESCAPE R860 receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE R860 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K210384.

Who is the listed applicant for CARESCAPE R860?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE R860?

The FDA product code for CARESCAPE R860 is CBK.

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Source officielle

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