Datex Ohmeda, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits
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Nombre total de dispositifs11
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254036 | Novii+ Wireless Patch System | HGM | 2026-08-10 | Voir |
| 510(k) | K260326 | Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) | FMZ | 2026-07-28 | Voir |
| 510(k) | K251663 | Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1) | FMZ | 2025-10-22 | Voir |
| 510(k) | K213867 | Carestation 750/750c | BSZ | 2023-03-28 | Voir |
| 510(k) | K213551 | Giraffe Omnibed Carestation CS1 | FMT | 2022-03-02 | Voir |
| 510(k) | K213553 | Le statut actuel de l'essai NCT07471919 (Entraînement de la marche assisté par robot vs entraînement de l'équilibre par rétroaction visuelle après AVC) est : EN RECRUTEMENT. | FMZ | 2022-03-02 | Voir |
| 510(k) | K210384 | CARESCAPE R860 | CBK | 2021-11-04 | Voir |
| 510(k) | K172702 | Tec 820, Tec 850 | CAD | 2018-01-04 | Voir |
| 510(k) | K172045 | Aestiva 7900, Aestiva MRI, Aestiva 7100, Aestiva 7100 Compact, Aespire 100, Aespire 7100, Aespire 7900, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, Aisys CS2 | BSZ | 2017-11-03 | Voir |
| 510(k) | K170872 | Aisys CS2 | BSZ | 2017-08-15 | Voir |
| 510(k) | K151570 | Carestation 620/650/650C | BSZ | 2016-01-21 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.