Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Aisys CS2

Numéro K : K170872 · 2017-08-15

DemandeurDatex-Ohmeda, Inc.
Date de décision2017-08-15
Code produitBSZ
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aisys CS2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15 under 510(k) number K170872. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aisys CS2?

Aisys CS2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K170872.

When did Aisys CS2 receive FDA 510(k) clearance?

Aisys CS2 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-15, under 510(k) number K170872.

Who is the listed applicant for Aisys CS2?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Datex-Ohmeda, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Aisys CS2?

The FDA product code for Aisys CS2 is BSZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Datex-Ohmeda, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254036Système de Patch Sans Fil Novii+K260326Girafe™ OmniLit™ Station de soins (CS1); Girafe™ Incubateur Station de soins (CS1)K251663Girafe OmniBed Carestation (CS1); Girafe Incubateur Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213553Le statut actuel de l'essai NCT07471919 (Entraînement de la marche assisté par robot vs entraînement de l'équilibre par rétroaction visuelle après AVC) est : EN RECRUTEMENT.K213551Girafe Omnibed Station de soins CS1

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : BSZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253330Système d'anesthésie A5 (A5); Système d'anesthésie A7 (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan (A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Système d'étiquetage sécurisé Codonics - Station de point de soins (PCS) (SLS-700i et séries associées 610i, 620i, 630i dotées de fonctionnalités RFID pour la rétrofitation); Système d'étiquetage sécurisé Codonics - Station de point de soins (PCS) (SLS-1, SLS XXX, plusieurs modèles en attente de configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK213867Carestation 750/750cDatex-Ohmeda, Inc.K201957Système d'anesthésie A8, A9Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑