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FDA 510(k)

Le statut actuel de l'essai NCT07471919 (Entraînement de la marche assisté par robot vs entraînement de l'équilibre par rétroaction visuelle après AVC) est : EN RECRUTEMENT.

Numéro K : K213553 · 2022-03-02

DemandeurDatex Ohmeda, Inc.
Date de décision2022-03-02
Code produitFMZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Giraffe Incubator Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213553. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Giraffe Incubator Carestation CS1?

Giraffe Incubator Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213553.

When did Giraffe Incubator Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe Incubator Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213553.

Who is the listed applicant for Giraffe Incubator Carestation CS1?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1 is FMZ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Datex Ohmeda, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FMZ)

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Source officielle

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