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FDA 510(k)

Carestation 620/650/650C

Numéro K : K151570 · 2016-01-21

DemandeurDatex-Ohmeda, Inc.
Date de décision2016-01-21
Code produitBSZ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Carestation 620/650/650C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K151570. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carestation 620/650/650C?

Carestation 620/650/650C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K151570.

When did Carestation 620/650/650C receive FDA 510(k) clearance?

Carestation 620/650/650C received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K151570.

Who is the listed applicant for Carestation 620/650/650C?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carestation 620/650/650C?

The FDA product code for Carestation 620/650/650C is BSZ.

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Source officielle

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