Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing

Numéro K : K210411 · 2022-05-05

DemandeurHemostasis, LLC
Date de décision2022-05-05
Code produitNHB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemostasis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K210411. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Hemostasis, LLC. The 510(k) number is K210411.

When did PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing receive FDA 510(k) clearance?

PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K210411.

Who is the listed applicant for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

The FDA 510(k) record lists Hemostasis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing?

The FDA product code for PosiSep EAR Fragmentable Ear Dressing is NHB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hemostasis, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemK220326PosiSep X BAM Hemostat Dressing/Intranasal Splint

Dispositifs connexes (Code : NHB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K192661LATERA Absorbable Nasal Implant SystemEntellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)K183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑