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FDA 510(k)

Spirair Strap Nasal Septal

Numéro K : K223167 · 2023-08-17

DemandeurSpirair, Inc.
Date de décision2023-08-17
Code produitNHB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spirair Nasal Septal Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223167. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spirair Nasal Septal Strap?

Spirair Nasal Septal Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K223167.

When did Spirair Nasal Septal Strap receive FDA 510(k) clearance?

Spirair Nasal Septal Strap received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223167.

Who is the listed applicant for Spirair Nasal Septal Strap?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Spirair, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap is NHB.

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Dispositifs connexes (Code : NHB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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