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FDA 510(k)

ReCross

Numéro K : K210431 · 2021-07-15

DemandeurImds Operations B.V.
Date de décision2021-07-15
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ReCross is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K210431. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ReCross?

ReCross is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K210431.

When did ReCross receive FDA 510(k) clearance?

ReCross received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K210431.

Who is the listed applicant for ReCross?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReCross?

The FDA product code for ReCross is DQY.

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