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FDA 510(k)

Indicateur Instant 20s

Numéro K : K210481 · 2021-12-14

DemandeurTrue Indicating, LLC
Date de décision2021-12-14
Code produitMTC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Instant 20s Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K210481. The device is classified under product code MTC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instant 20s Indicator?

Instant 20s Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K210481.

When did Instant 20s Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Instant 20s Indicator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K210481.

Who is the listed applicant for Instant 20s Indicator?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instant 20s Indicator?

The FDA product code for Instant 20s Indicator is MTC.

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Source officielle

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