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FDA 510(k)

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)

Numéro K : K251559 · 2026-06-18

DemandeurTrue Indicating, LLC
Date de décision2026-06-18
Code produitQVB
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K251559. The device is classified under product code QVB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K251559.

When did InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) receive FDA 510(k) clearance?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K251559.

Who is the listed applicant for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is QVB.

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Dispositifs connexes (Code : QVB)

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K252306Verrix EVA™ STEAM Biological Indicator (BI) (Model: 1200), Verrix EVA™ STEAM Process Challenge Device (PCD) (Model: 1300) combined with Verrix EVA™ Auto-Reader (Model: 1100)Steritec Products

Source officielle

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