Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Indicateur chimique pour le vapeur

Numéro K : K220778 · 2022-12-02

DemandeurTrue Indicating, LLC
Date de décision2022-12-02
Code produitJOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Chemical Indicator for Steam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K220778. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Chemical Indicator for Steam?

Chemical Indicator for Steam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K220778.

When did Chemical Indicator for Steam receive FDA 510(k) clearance?

Chemical Indicator for Steam received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K220778.

Who is the listed applicant for Chemical Indicator for Steam?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemical Indicator for Steam?

The FDA product code for Chemical Indicator for Steam is JOJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant True Indicating, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251559Indicateur Biologique Instantané pour l'Évaporation (IBI-05) InstaTRUK242860Indicateur d'intégration de type 5 pour le vapeur (CSPN-15)K233413Indicateur chimique Ultraphon (TRO-T et TRO-B)K210481Indicateur Instant 20sK200970Indicateur biologique intégré

Dispositifs connexes (Code : JOJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2619923M™ Attest™ Intégrateur de Chlore et Vapeur (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181Tape indicateur de processus pour la stérilisation au vaporisateurIntertape Polymer GroupK251991Indicateur de processus de stérilisation par vapeur sécurisée SafeSecure (4012, 4013, 4014, 4016) ; Indicateur de processus de stérilisation par peroxyde d'hydrogène vaporisé SafeSecure (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ bandelettes de test PASerim ResearchK251048Rapicide PA Essai de désinfection de haut niveau pour bandelette Modèle Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VÉRIFIER INDICATEUR D'INTEGRATION STEAMSTERIS Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑