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FDA 510(k)

Système intervertébral cervical DEXA-C

Numéro K : K210521 · 2021-08-02

DemandeurAurora Spine, Inc.
Date de décision2021-08-02
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

DEXA-C Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aurora Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02 under 510(k) number K210521. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEXA-C Cervical Interbody System?

DEXA-C Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02. The listed applicant is Aurora Spine, Inc.. The 510(k) number is K210521.

When did DEXA-C Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

DEXA-C Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02, under 510(k) number K210521.

Who is the listed applicant for DEXA-C Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Aurora Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXA-C Cervical Interbody System?

The FDA product code for DEXA-C Cervical Interbody System is ODP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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