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FDA 510(k)

VIDAS NEPHROCHECK

Numéro K : K210793 · 2022-07-08

DemandeurBiomérieux SA
Date de décision2022-07-08
Code produitPIG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIDAS NEPHROCHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomérieux SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K210793. The device is classified under product code PIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIDAS NEPHROCHECK?

VIDAS NEPHROCHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Biomérieux SA. The 510(k) number is K210793.

When did VIDAS NEPHROCHECK receive FDA 510(k) clearance?

VIDAS NEPHROCHECK received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K210793.

Who is the listed applicant for VIDAS NEPHROCHECK?

The FDA 510(k) record lists Biomérieux SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIDAS NEPHROCHECK?

The FDA product code for VIDAS NEPHROCHECK is PIG.

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Dispositifs connexes (Code : PIG)

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K232761ProNephro AKI™ (NGAL)Bioporto Diagnostic, Inc.K171482NEPHROCHECK Test SystemAstute Medical, Inc.K153165NEPHROCHECK Test Kit, ASTUTE140 Meter, NEPHROCHECK Liquid Controls Kit, NEPHROCHECK Calibration Verification (Cal Vers) KitAstute Medical, Inc.

Source officielle

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