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FDA 510(k)

ADAS 3D

Numéro K : K210850 · 2021-04-05

DemandeurAdas3D Medical S.L.
Date de décision2021-04-05
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K210850. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. The 510(k) number is K210850.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K210850.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Adas3D Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

Autres dossiers indiquant Adas3D Medical S.L. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253969ADAS 3DK240791ADAS 3DK230803ADAS 3DK212421ADAS 3D

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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