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FDA 510(k)

IS Multi Unit Abutment System

Numéro K : K210903 · 2021-07-23

DemandeurNeobiotech Co., Ltd.
Date de décision2021-07-23
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IS Multi Unit Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210903. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IS Multi Unit Abutment System?

IS Multi Unit Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210903.

When did IS Multi Unit Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

IS Multi Unit Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210903.

Who is the listed applicant for IS Multi Unit Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS Multi Unit Abutment System?

The FDA product code for IS Multi Unit Abutment System is NHA.

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Source officielle

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