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FDA 510(k)

IT-III active System

Numéro K : K181137 · 2018-11-16

DemandeurNeobiotech Co., Ltd.
Date de décision2018-11-16
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IT-III active System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181137. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IT-III active System?

IT-III active System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K181137.

When did IT-III active System receive FDA 510(k) clearance?

IT-III active System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181137.

Who is the listed applicant for IT-III active System?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IT-III active System?

The FDA product code for IT-III active System is DZE.

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