FDA 510(k)

Protective Cap

Numéro K : K232528 · 2024-04-30

Date de décision2024-04-30

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Protective Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K232528. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Protective Cap?

Protective Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K232528.

When did Protective Cap receive FDA 510(k) clearance?

Protective Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K232528.

Who is the listed applicant for Protective Cap?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protective Cap?

The FDA product code for Protective Cap is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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