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FDA 510(k)

reVive Light Therapy Essentials

Numéro K : K210965 · 2021-12-15

DemandeurLed Technologies, Inc.
Date de décision2021-12-15
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

reVive Light Therapy Essentials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K210965. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the reVive Light Therapy Essentials?

reVive Light Therapy Essentials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210965.

When did reVive Light Therapy Essentials receive FDA 510(k) clearance?

reVive Light Therapy Essentials received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K210965.

Who is the listed applicant for reVive Light Therapy Essentials?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for reVive Light Therapy Essentials?

The FDA product code for reVive Light Therapy Essentials is OHS.

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Source officielle

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