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FDA 510(k)

Portray

Numéro K : K211014 · 2021-07-28

DemandeurSurround Medical Systems
Date de décision2021-07-28
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surround Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211014. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portray?

Portray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Surround Medical Systems. The 510(k) number is K211014.

When did Portray receive FDA 510(k) clearance?

Portray received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211014.

Who is the listed applicant for Portray?

The FDA 510(k) record lists Surround Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portray?

The FDA product code for Portray is EHD.

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Source officielle

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