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FDA 510(k)

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible

Numéro K : K211021 · 2022-05-06

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Date de décision2022-05-06
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K211021. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211021.

When did Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K211021.

Who is the listed applicant for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

The FDA product code for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is FGE.

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