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FDA 510(k)

Deka Tiac II

Numéro K : K211091 · 2021-10-15

DemandeurEl.En Electronic Engineering Spa
Date de décision2021-10-15
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Deka Tiac II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211091. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deka Tiac II?

Deka Tiac II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is El.En Electronic Engineering Spa. The 510(k) number is K211091.

When did Deka Tiac II receive FDA 510(k) clearance?

Deka Tiac II received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211091.

Who is the listed applicant for Deka Tiac II?

The FDA 510(k) record lists El.En Electronic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deka Tiac II?

The FDA product code for Deka Tiac II is PBX.

Autres dossiers indiquant El.En Electronic Engineering Spa en tant que demandeur

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Source officielle

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